Kmamar Iperbariċi minn Tekna Manufacturing issa huma rikonoxxuti fl-UE bħala Apparat Mediku Ċċertifikat. Dan huwa pass 'il fuq minn ħafna mill-kumpanija"Kompetituri, li ma jissodisfawx dawn l-istandards ta 'kwalità għolja u mhumiex legalment permessi li jbiegħu l-apparat tagħhom għall-użu mediku.

Settembru 9, 2020

Id-dinja tad-dilettanti mediċi u tas-saħħa"L-interess li jdawwar il-kmamar iperbariċi għall-użu tagħhom fit-trattament ta 'feriti li ma jfejqux u firxa wiesgħa ta' kundizzjonijiet oħra qiegħed jiżdied. Kmamar iperbariċi huma mod mhux invażiv biex jagħtu pressjoni lill-pazjenti sa darbtejn jew tliet darbiet il-pressjoni atmosferika normali waqt li tieħu n-nifs l-ossiġnu. Għażla ta 'kmamar iperbariċi hija offruta biex tissodisfa firxa diversa ta' ħtiġijiet, inkluż (għan-negozji u dawk li jieħdu ħsiebhom) it-trattament ta 'pazjenti waħedhom jew pazjenti multipli f'ħin wieħed. Li tmexxi t-triq bl-għarfien espert tagħhom fit-teknoloġija iperbarika huwa Tekna Manufacturing Private Limited. Fl-aħbarijiet eċċitanti tal-industrija, Tekna reċentement ħabbret li l-kumpanija rċeviet iċ-Ċertifikazzjoni CE MDD tagħhom (skont id-Direttiva dwar l-Apparat Mediku) għall-firxa sħiħa tagħha ta ’kmamar iperbariċi, li tippermettilhom li jbiegħu l-apparat legalment bħala apparat mediku tal-klassi IIb fl-Unjoni Ewropea. Iċ-ċertifikazzjoni ħadet sentejn sħaħ biex tinkiseb u hija xhieda tad-devozzjoni li Tekna għandha għall-manifattura ta 'kwalità u twassal l-aħjar u l-iktar apparat affidabbli possibbli.

"Ilna nikkummerċjalizzaw il-prodotti tagħna mill-bidu tas-snin 2000 u għinna nagħmlu pijunieri fl-iperbariċi fl-Istati Uniti, "ikkummenta Todd Janca, Fundatur u Kap tal-Inġinerija u l-Iżvilupp ta 'Prodott Ġdid ta' Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "Iċ-ċertifikazzjoni CE żżid mal-lista ta 'ċertifikazzjonijiet li rċevew l-operazzjonijiet tagħna fl-Indja, tgħin biex tespandi l-firxa globali tagħna, u tivvalida s-sigurtà u l-kwalità tal-prodotti tagħna. "

Sriram Narasimhan, Direttur ta ' Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., hija ugwalment entużjasta dwar iċ-ċertifikazzjoni l-ġdida: “Għalkemm terapija komuni fl-Istati Uniti, l-għarfien dwar it-terapija tal-ossiġnu iperbariku (HBOT) għadu kif qed jibda jikber fil-bqija tad-dinja. Xi oġġetti ta’ interess li jġibu l-attenzjoni fuq il-qasam huma studji multipli li juru l-effikaċja tal-HBOT fit-trattament ta’ pazjenti infettati minn COVID-19. Biċ-ċertifikazzjoni CE nistgħu nidħlu f'diversi swieq ġewwa u barra mill-UE. I"Jien kuntent li se nkunu qed nikkontribwixxu għat-tixrid ta 'din it-teknoloġija. "

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. tittama li ċ-ċertifikazzjoni tagħhom tippermettilhom jispikkaw mill-kompetituri mhux iċċertifikati tagħhom, li ħafna drabi jikkummerċjalizzaw knockoffs ta 'kwalità baxxa li ma jistgħux jiksbu ċ-Ċertifikazzjoni CE MDD. Dawn in-negozjanti mhumiex legalment permessi li jittikkettjaw il-Kmamar ta ’Terapija ta’ Ossiġenu Iperbariku tagħhom bħala apparat mediku.

Skond il-kumpanija, Tekna rċevew l-approvazzjoni ta 'l-FDA ta' l-Istati Uniti fl-1999 u ilhom ibiegħu l-prodotti tagħhom madwar l-Istati Uniti minn dakinhar. Fl-2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (l-Indja) ġiet iffurmata biex iżżid il-firxa globali tal-prodotti tagħhom u tipprovdi servizz f'waqtu lill-klijenti madwar id-dinja. Il-faċilità tal-Indja hija rreġistrata mal-FDA, hija ċċertifikata għall-ISO 13485, u kienet fost l-ewwel li rċeviet l-MDSAP. Huwa rċieva wkoll l-elenkar UL tiegħu u ċ-ċertifikazzjoni CB għall-prodotti tagħhom fl-2019.

L-esperti wieġbu b’passjoni għal Tekna"s Kmamar ta 'Terapija ta' Ossiġenu Iperbariku.

Dr Tyler Sexton, Viċi President tal-Kulleġġ Amerikan tal-Mediċina Iperbarika, li ilu jittratta pazjenti bi terapija iperbarika mis-snin disgħin u joffri wkoll programmi multipli ta ’taħriġ għall-Ispeċjalisti Iperbariċi, qal f’reviżjoni ta’ ħames stilel, “Aħna ilna nużaw Tekna kmamar iperbariċi għal żmien twil ħafna. Huma l-aħjar f’dak li jagħmlu. Ittrattajt eluf ta 'pazjenti bil-kmamar iperbariċi tagħhom u sibthom bħala l-aħjar u l-iktar sikuri kmamar disponibbli fis- [suq]. [Issa tobba] madwar l-Ewropa [u l-Istati Uniti] jistgħu jaċċessaw il-kmamar iperbariċi Tekna għall-implimentazzjoni tal-HBOT fil-prattika tagħhom. Nawgura s-suċċess kollu lit-tim Tekna biex jikseb sehem mis-suq globali. "

Għal aktar informazzjoni żur https://hyperbaric-chamber.com.

Dwar Tekna Manufacturing

Tekna hija l-Manifattur Ewlieni ta 'Kmamar Iperbariċi Monoplace u Multiplace għal Terapija ta' Ossiġenu Iperbariku.

Midja Kuntatt

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[protett bl-email]

# # #